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científicos de
nuestro país desarrollan una vacuna contra el covid-19
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de la Vacuna Argentina
28/05/2021
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Científicos
argentinos avanzan en una vacuna de segunda generación
contra el coronavirus. Se trata de un desarrollo de los que
aparecen en una segunda etapa de investigación y tiene una
respuesta más potente. El desarrollo se realizó en el
Laboratorio de Terapia Molecular y Celular (LTMC) de la
Fundación Instituto Leloir (FIL) y fue realizado por
especialistas de dicha institución y del Conicet. La vacuna
ya indujo una respuesta inmune muy potente en laboratorio y
ahora, a partir de un acuerdo con la compañía biotecnológica
Vaxinz, se buscará desarrollar ensayos clínicos y luego
escalar la producción.
La vacuna
generó una respuesta inmune contra el virus en todos los
animales vacunados.
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"El concepto
de segunda generación se usa en medicamentos, entre los que
están las vacunas, que aparecen en una segunda etapa y
evolucionan hacia productos más elaborados y sofisticados",
explicó Osvaldo Podhajcer, coordinador del proyecto, jefe
del Laboratorio de Terapia Molecular y Celular (LTMC) de la
FIL e investigador del Conicet. |
Podhajcer sostuvo que la vacuna en desarrollo "tiene como
objetivo que pueda ser administrada en una única dosis, que
tenga un efecto más duradero y que pueda tener un amplio
espectro de protección ante la aparición de nuevas
variantes".
Las pruebas
Hasta el
momento, la vacuna ha sido probada en laboratorio con buenos
resultados: "En los estudios preclínicos la vacuna generó
una respuesta inmune potente contra el virus SARS-CoV-2 en
el 100% de los animales vacunados y se mantuvo durante al
menos 5 meses sin decaer", describió Podhajcer.
En tanto
Sabrina Vinzón, colíder del proyecto e investigadora del
Conicet en el LTMC de la FIL, describió que "los resultados
preclínicos en roedores mostraron que la vacuna induce
tantos anticuerpos que neutralizan al virus como una
respuesta inmune celular (linfocitos T) que es la que
permite protección a largo plazo".
El grupo de
Podhajcer tiene décadas de experiencia en el uso de
plataformas de adenovirus para terapia en cáncer y
trayectoria en el desarrollo de vacunas experimentales para
el virus del papiloma humano (VPH).
La vacuna
candidata utiliza la plataforma de vector viral no
replicante, es decir que toma un virus que no produzca
efectos graves de salud, lo modifica genéticamente para que
no se replique en el organismo y le "introduce" una parte
del virus contra el cual se quiere inocular, en este caso se
trata de la proteína Spike del coronavirus.
"Nuestra
vacuna parte de un adenovirus humano que causa un resfrío
común, el adenovirus 5 (similar al de la segunda dosis de
Sputnik V), al cual le hemos hecho modificaciones con partes
de otros adenovirus humanos, por eso es un híbrido",
describió Podhajcer.
El mecanismo
El científico
indicó que el objetivo de las modificaciones "es lograr una
respuesta inmune más potente y protectiva, al mismo tiempo
que hacer más eficiente la producción, de manera de poder
proveer un número mayor de dosis en menor tiempo".
En paralelo,
el grupo de Podhajcer desarrolló un sistema de pseudovirus
que permitió demostrar que el suero de los animales
inmunizados bloquea la entrada del SARS-CoV-2 a las células.
"El sistema de
pseudovirus posee una única proteína del SARS-CoV-2 original
(la proteína Spike o Espiga) y por lo tanto se les dice
pseudovirus. Pueden infectar pero no se multiplican y pueden
ser usados en condiciones de bioseguridad que nuestra
institución posee", detalló.
Asimismo,
explicó que "a través de la construcción de estos
pseudovirus podemos reproducir las diferentes variantes que
han aparecido en los últimos meses a nivel global y definir
cuán efectivas son nuestras vacunas para neutralizarlas,
especialmente las identificadas en Manaos, Sudáfrica y Gran
Bretaña, ante la eventualidad de tener que producir vacunas
complementarias que protejan contra esas u otras variantes".
La cooperación
con otras instituciones
Podhajcer
señaló además que "en forma simultánea y en colaboración con
la Escuela Paulista de Medicina de la Universidad Federal de
San Pablo (EPM-Unifesp), Brasil, hemos probado la
neutralización del virus vivo, y pudimos confirmar un
excelente perfil de neutralización, de la misma manera que
con los pseudovirus".
Recientemente,
la Fundación Instituto Leloir, el Conicet y Vaxinz firmaron
un acuerdo para "transformar el desarrollo científico en un
producto farmacéutico que luego pueda ser producido a escala
industrial bajo rigurosos estándares", explicó por su parte
a Télam Julián Maggini, director médico de la compañía
biotecnológica.
En referencia
a la fase en la que se encuentra el desarrollo, Maggini
indicó que "ya tenemos resultados que muestran que nuestra
vacuna experimental es exitosa en desarrollar una respuesta
inmune robusta".
"La gran
pregunta que debemos resolver hoy es cómo nos protege contra
las nuevas variantes que surgen en nuestra región, y este es
nuestro trabajo en la actualidad. Una vez alcanzado ese
objetivo vamos a entrar en producción con la vacuna
optimizada para cubrir las distintas variantes, en el correr
de este año, para iniciar las pruebas clínicas a
continuación, para las que ya hemos definido el diseño y
acordado su ejecución con los sitios en los cuales se
desarrollarán", agregó.
La
colaboración con el Instituto Malbrán
En este
contexto de articulación con otras instituciones, los
estudios que evaluarán la eficacia de la vacuna en animales,
una pieza central de los ensayos preclínicos, se
desarrollarán en la Administración Nacional de Laboratorios
e Institutos de Salud (Anlis) "Dr. Carlos Malbrán",
dependiente del Ministerio de Salud de la Nación.
"Los estudios
que realizaremos buscarán demostrar su eficacia en animales
de laboratorio utilizando el virus vivo", indicó Alexis
Edelstein, director de la Unidad Operativa de Contención
Biológica de Anlis-Malbrán.
Por otra
parte, el Centro de Medicina Comparada (Conicet-Universidad
Nacional del Litoral) en Esperanza, Santa Fe, encabezado por
Hugo Ortega, director del centro y coordinado por la Natalia
Salvetti, responsable de control de calidad, está trabajando
en el diseño y ejecución de las estrategias de ensayos
preclínicos regulatorios para armonizar no solo los
requerimientos de Anmat, sino también de otras agencias
regulatorias.
En tanto, el
diseño y ejecución de los ensayos de fase clínica 1 y 2
estarán a cargo de la Sección de Farmacología Clínica del
Hospital Italiano, liderada por Ventura Simonovich.
A nivel
internacional, además de la Escuela Paulista de Medicina,
también participa del proyecto el Laboratorio de Estudios en
Virología y Patogenia Viral (LEVIP-Unifesp) que será el
encargado de realizar los ensayos de neutralización de las
distintas variantes, especialmente la P.1 (Manaos).
Fuente:
Telam
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